Индекс Хирша: РИНЦ 9, Scopus 4, Web of Science 3
+7 (3822) 55 81 22
Организация и регламент комитета по биомедицинской этике НИИ кардиологии Томского НИМЦ
Комитет по биомедицинской этике (КБМЭ) организуется по распоряжению директора НИИ кардиологии Томского НИМЦ. Адрес: 634012, Томск, ул.Киевская, 111 а, email: ethicscom@cardio-tomsk.ru. Название на английском языке: Committee on biomedical ethics. Тел-+7 (3822) 55 81 22, Факс +7(3822) 55 82 25.
Цель создания КБМЭ
Проведение независимой этической экспертизы, консультирование и принятие решений по вопросам этики биомедицинских исследований участием людей или животных на базе НИИ кардиологии Томского НИМЦ.
Организация работы КБМЭ
КБМЭ располагается в кабинете на 2 этаже 1 корпуса, оборудованном компьютером, телефоном, ксероксом, принтером, предусматривающем хранение документации, работу секретаря и проведение заседаний. На двери располагается табличка с названием КБМЭ и стендом с информацией о его деятельности. На сайте НИИ кардиологии Томского НИМЦ размещена официальная информация КБМЭ.
Ответственность КБМЭ
Cоблюдение прав пациентов, участвующих в клинических исследованиях и принципов гуманного отношение к животным в рамках экспериментальных исследований, проводимых на базе НИИ кардиологии Томского НИМЦ. В своих оценках, рекомендациях и решениях КБМЭ опирается на этические принципы, изложенные в общепризнанных международных и национальных документах, в соответствии с действующим российским законодательством (Приложение 1). КБМЭ в своей деятельности признает и уважает различие культур и религий, соблюдает принципы независимости, открытости, компетентности и плюрализма.
Информация для планирующих тему НИР
- Регламент назначения препарата Off Label (скачать, doc)
- Направительное письмо в КБМЭ (скачать, doc)
- Образец информационного листка пациента для клинического исследования (скачать, doc)
- Образец информационного листка пациента для наблюдательного исследования (скачать, doc)
- Требования к подаче документов по планируемой теме НИР (скачать, docx)
- Образец протокола клинического исследования (скачать, doc)
- Информированный листок пациента и форма информированного согласия на генетические анализы (скачать, docx)
- Образец плана наблюдательного исследования (скачать, docx)
- Заявление о соответствии систем обработки данных (скачать, doc)
- Шаблон телефонного опросника
- Требования к предоставлению материалов исследования до его начала (скачать, doc)
- Шаблон Презентации для КБМЭ (скачать, pptx)
Для заказчиков клинических исследований
- Приказ № 86 об изменении прейскуранта с 07.12.2018 г. (скачать, pdf)
- Шаблон договора «На оказание услуг по экспертной оценке этических и медицинских аспектов исследований, проводимых у человека и лабораторных животных» с НИИК ТНИМЦ
- Доверенность № 109 от 01.06.23 С.В.Попова
- Приказ № 13/1 от 01.02.2019 г. о порядке взаимодействия (скачать, pdf)
- Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения № 1329 от 15 сентября 2016 г. (скачать, pdf)
- Приказ о назначении Директора (№23-лц от 01.06.2023 г.)
- Соответствие GCP 2023
Состав совета
Фальковская Алла Юрьевна
Доктор медицинских наук, заведующий отделением артериальных гипертоний – председатель
Кошельская Ольга Анатольевна
Доктор медицинских наук, профессор, ведущий научный сотрудник отделения ИБС – заместитель председателя
Велейшикова Людмила Александровна
Представитель общественности – секретарь
Полякова Марина Анатольевна
Заместитель главного врача по медицинской части
Попонина Татьяна Михайловна
Доктор медицинских наук, профессор, профессор кафедры кардиологии ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России.
Пекарский Станислав Евгеньевич
Доктор медицинских наук, ведущий научный сотрудник лаборатории рентгенэндоваскулярной хирургии
Вечерский Юрий Юрьевич
Доктор медицинских наук, профессор, ведущий научный сотрудник отделения ССХ
Манукян Мушег Айкович
Кандидат медицинских наук, научный сотрудник отделения АГ
Туркасова Елена Юрьевна
Кандидат медицинских наук, заместитель главного врача по лечебной и